特朗普政府提出自闭症与孕期使用泰诺成分之间
来源:香港正大期货 作者:admin
特朗普政府于周一提出,自闭症与孕妇使用对乙酰氨基酚之间存在未经证实的关联。对乙酰氨基酚是全球最常见的非处方止痛药之一 —— 健赞公司(Kenvue)泰诺(Tylenol)的活性成分。
美国总统特朗普表示,美国食品药品监督管理局(FDA)将发布一份医师告知书,提示孕妇除非发烧,否则使用对乙酰氨基酚存在风险。作为修改该药物安全标签流程的一部分,美国卫生与公众服务部(HHS)将启动一项全国性宣传活动,向公众告知相关风险。
然而,这一建议与大部分科学文献的结论相悖 —— 现有研究普遍表明,自闭症与胎儿在子宫内接触对乙酰氨基酚之间不存在因果关系。
尽管多种非处方药均含有对乙酰氨基酚,但泰诺被广泛认为是孕期缓解疼痛和发烧的最安全选择,前提是患者按推荐剂量使用。
“服用泰诺并不好,” 特朗普总统在周一的新闻发布会上表示,“我们强烈建议孕妇限制泰诺的使用,除非有医疗必要。例如,当出现高烧且无法忍受的情况时,才可以使用。”
健赞公司在周一的一份声明中表示,其相信 “独立、可靠的科学研究”—— 这些研究表明服用对乙酰氨基酚不会导致自闭症,“我们强烈反对任何相反的说法,并对这一观点给孕妇带来的健康风险深表担忧”。该公司指出,若无法使用该药物,孕妇可能不得不忍受发烧等对自身和胎儿均有潜在危害的症状,或转而使用风险更高的替代药物。
美国医学会表示,孕期未治疗的发烧和疼痛可能对母婴双方造成风险,例如流产、出生缺陷和高血压等。
此前有报道称特朗普政府正调查该药物与自闭症的关联,这一消息曾导致健赞公司股价下跌。
同样在周一,特朗普表示 FDA 将更新一种现有药物的标签,以体现其在缓解部分自闭症症状方面的潜在益处,但未透露该药物的名称。
“这给众多有自闭症孩子的父母带来了希望,他们孩子的生活或许能因此得到改善,” 他说道。
《华盛顿邮报》周五报道称,特朗普政府将吹捧一种名为亚叶酸(leucovorin)的小众药物,称其可能用于治疗自闭症症状。亚叶酸是叶酸(一种 B 族维生素)的衍生物,通常用于抵消某些药物(包括化疗药物)的副作用,以及治疗维生素 B9 缺乏症。一些早期安慰剂对照临床试验表明,口服亚叶酸(又称甲酰四氢叶酸)可能有助于改善自闭症谱系障碍儿童的症状。
据报道,FDA 于周一早些时候发布通知,称其批准了一种此前由葛兰素史克(GSK)生产的亚叶酸制剂。但截至周一下午,《联邦公报》网站显示已收到一封 “机构信函”,要求撤回该通知。
对乙酰氨基酚是罗伯特・F・肯尼迪二世(Robert F. Kennedy Jr.)在执掌卫生与公众服务部(HHS)期间,试图质疑的又一种广泛使用且公认安全的药物。HHS 负责监管包括药品及其他疗法相关的联邦卫生机构。肯尼迪此前还曾采取措施试图改变美国的疫苗政策,并散布有关安全有效的 mRNA 技术疫苗的虚假言论。
肯尼迪已将自闭症作为 HHS 的核心工作重点,他在 4 月承诺,该机构将在 9 月前 “查明自闭症流行的原因”,并消除相关风险暴露因素。他在当月还表示,HHS 已启动一项 “大规模测试与研究计划”,有全球数百名科学家参与,旨在确定自闭症的病因。
然而,大部分科学界认为,自闭症是由遗传和环境因素共同作用的复杂结果,因此该疾病发病率的上升不太可能由单一原因导致。